Требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию Украины вводится с 15 февраля 2013 года, сказала народный депутат (фракция Партии регионов), председатель комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева.
"Благодаря последовательным действиям президента Украины Виктора Федоровича Януковича, правительства и Верховной Рады в Украине с 2010 года требования GMP (надлежащая производственная практика) стали обязательными для производства отечественных лекарственных средств. С 15 февраля 2013 года вводится в действие требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию нашей страны", – сообщила пресс-служба народного депутата со ссылкой на ее слова.
Т.Бахтеева сообщила, что, согласно официальным данным, сегодня на фармацевтическом рынке Украины удельный вес ввозимых импортных препаратов, которые производятся в ненадлежащих условиях, составляет 11% в упаковках и более 17% – в денежном выражении. Введение обязательного подтверждения наличия сертификата GMP для каждого ввозимого в страну лекарственного средства защитит граждан от возможного ввоза некачественной продукции. Так поступают в Евросоюзе и других цивилизованных странах.
Т.Бахтеева напомнила, что с 1 марта 2013 года вступит в действие закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" № 5038-VI, который предусматривает лицензирование импорта лекарственных средств.
В переходной период лицензии будут выдаваться по "заявительному принципу". Лицензировать импорт лекарственных препаратов будет Государственная служба лекарственных средств во исполнение решения правительства 11 февраля 2013 года, закрепленного постановлением № 103, которое вступит в силу с 1 марта 1213 года.
"Благодаря введению лицензирования импорта лекарственных средств из цепочки поставщиков "убираются" всевозможные посредники, которые зарабатывают на "перекупках" препаратов друг у друга. Для пациента лицензирование импорта – это гарантия, что препарат поступает от производителя и по цене производителя с максимально допустимой украинским законодательством наценке", – подчеркнула народный депутат.
"Представители добросовестного фармацевтического бизнеса расценивают шаги действующей власти, направленные на введение в Украине европейских норм по гарантии качества и доступности лекарственных средств, как защиту своих интересов от демпинга недобросовестных фармкомпаний и защиту деловой репутации", – резюмировала она.
GMP – система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».