Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) выступает за отмену принятого Верховной Радой в июле 2012 года закона, предусматривающего лицензирование импорта лекарственных средств с 1 марта текущего года, сообщила исполнительный директор комитета ЕБА по здравоохранению Наталия Сергиенко на пресс-конференции в агентстве "Интерфакс-Украина".
Этой же позиции придерживаются и представители Американской торговой палаты и Ассоциации производителей инновационных препаратов APRаD, присутствовавшие на пресс-конференции.
По словам главы совета директоров APRаD Виталия Гордиенко, за лицензию необходимо платить, а дополнительные расходы, соответственно, негативно могут повлиять на окончательную цену препарата для конечных потребителей.
К тому же, отметил он, в Украине внедрен механизм контроля качества лекарственных средств, и в принятии дополнительных мер нет особого смысла. Кроме того, во время переходного периода (пока импортер будет получать лицензию) могут пострадать пациенты, которые не получат доступ к необходимым препаратам.
"Если есть проблема, должны быть решения. Первый путь – это отмена этого закона. К сожалению, принимая во внимание ситуацию в парламенте, сегодня это физически невозможно. Поэтому как временную меру мы можем предложить введение наиболее упрощенной процедуры лицензирования", – заявил В.Гордиенко.
Присутствовавший на пресс-конференции председатель Государственной службы лекарственных средств Украины Алексей Соловьев заверил, что все желающие получить лицензии на импорт с 1 марта смогут их получить на заявительной основе. Он отметил, что закон разрешает выдавать лицензии даже при отсутствии утвержденных лицензионных условий.
"У меня нет никаких сомнений, что все компании-импортеры, которые пожелают получить такую лицензию, оформив заявление, в течение максимум 2-3 дней ее получат. 2-3 марта мы (Госслужба – ИФ) работаем, максимум четвертого числа все обратившиеся субъекты получат такие лицензии", – сообщил А.Соловьев.
По его данным, на сегодняшний момент на складах пяти основных дистрибьюторов импортных лекарств находится 200 млн лекарственных средств.
"Этих запасов хватит на 3-4 месяца", – отметил глава Гослекслужбы.
Заместитель министра здравоохранения Роман Богачев, в свою очередь, сообщил, что министерство разработало законопроект об изменениях в принятый летом прошлого года закон, сейчас проходит процедура его согласования с заинтересованными органами исполнительной власти.
Кроме того, по его словам, практически завершена работа над лицензионными условиями, в основе которых лежит заявительный принцип получения лицензии.
Замминистра заверил импортеров, что у них не возникнет проблем с таможенной службой при ввозе лекарств в Украину.
Как сообщалось, закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" принят Верховной Радой 4 июля 2012 года. Закон определяет термин "активный фармацевтический ингредиент", то есть повышает требования к качеству лекарств, которые продают украинцам, и с 1 марта 2013 года вводит ответственный подход к импорту лекарственных средств – лицензирование.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».