Ввоз в Украину препаратов компании Heel (Германия) невозможен до устранения нарушений на производстве, выявленных инспекторами Государственной службы Украины по лекарственным средствам, заявляют в ведомстве.
"Инспекторы Гослекслужбы при инспектировании производства выявили критические нарушения в производстве. Остановлен сертификат соответствия в условиях надлежащей производственной практики. То есть, ввоз новой продукции компании "Heel" на сегодняшний день будет невозможным, пока компания не устранит все те нарушения, которые были выявлены инспекторами", – сообщила первый замглавы Гослекслужбы Инна Демченко.
По ее словам, часть продукции "Heel", находящаяся в обороте, признана некачественной, ряд препаратов находится на государственном контроле качества.
И.Демченко предположила, что в течение месяца нарушения могут быть устранены, поставка препаратов "Heel" возобновлена.
Как сообщалось, в конце мая Гослекслужба остановила деятельность ООО "Торговый Дом "Каскад-Медикал", эксклюзивного представителя фармкомпании Heel (Германия), в связи с подозрениями в фальсификации лекарств. Основанием для такого решения стало выявление на территории ТД "Каскад-Медикал" не расфасованных и не зарегистрированных лекарственных средств с маркировкой на немецком и украинском языках. При этом на упаковках не указаны номера серий и сроки годности, отсутствуют инструкции, а на территории указанного предприятия находилось оборудование для упаковки и нанесения маркировки на лекарственные средства.
Один из выявленных препаратов – лекарственное средство "Траумель С", входит в ТОП-20 по объемам реализации в Украине в 2012 году.
Количество препаратов, выявленных во время проверки, составляет 3,9 млн упаковок стоимостью около 300 млн грн.
Фармацевтическая компания "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" (Biologische Heilmittel Heel GmbH) – крупнейший в мире производитель комплексных биологических препаратов. Основана в 1936 году как компания для производства гомеопатических лекарств, получила название Нееl.
ООО "Каскад-Медикал" – эксклюзивный представитель Heel в Украине.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».