Министерство здравоохранения Украины намерено утвердить порядок ведения государственного реестра лекарственных средств.
Проект соответствующего приказа Минздрава размещен на сайте ведомства.
В Минздраве напоминают, что в соответствии с законодательством лекарственные средства допускаются к применению в Украине только после их государственной регистрации.
Факт государственной регистрации лекарственного средства или медицинского иммунобиологического препарата должен быть засвидетельствован регистрационным удостоверением.
Факту выдачи заявителю регистрационного свидетельства о государственной регистрации лекарственного средства предшествует факт внесения лекарственного средства в Госреестр лекарственных средств Украины на основании приказа МОЗ Украины о его государственной регистрации.
При этом постановление правительства от 31 марта 2004 года о Государственном реестре лекарственных средств предусматривает, что реестр ведет Минздрав.
В то же время, порядок ведения госреестра до сих пор не определен.
Проект порядка ведения Госреестра лекарственных средств предусматривает, что его держателем выступает Министерство здравоохранения, а администратором – ГП "Государственный экспертный центр Минздрава Украины".
Доступ пользователей в госреестр будет осуществляться на безвозмездной основе. Юридическое или физическое лицо сможет бесплатно получить информацию о наличии/отсутствии государственной регистрации лекарственного средства в виде выписки из реестра на основании составленной в произвольной форме письменного заявления, которое нужно будет подавать администратору госреестра.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».