Комитет по здравоохранению Европейской бизнес ассоциации (ЕБА) обеспокоен неопределенностью ситуации вокруг ввода технических регламентов на медицинские изделия с 1 июля 2014 года и возможностью отказа производителей от вывода на рынок некоторых медизделий.
"Мы обеспокоены вопросом доступности медицинских изделий для населения с 1 июля 2014 года. К сожалению, на сегодня не может быть уверенности в своевременном решении этого вопроса. Кризисное положение, к сожалению, усугубляется тем фактом, что некоторые компании уже принимают решение не выводить на рынок Украины определенные категории медицинских изделий. Начиная с 1 июля 2014 года – их оценка целесообразности работы на рынке нашей страны оказалась отрицательной, и это понятно", – сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в профильном комитете ЕБА.
В Ассоциации отмечают, что, начиная с 2008 года, когда технические регламенты на медизделия были приняты на добровольной основе, "ни одного вопроса о создании надлежащей законодательной базы, в частности, переходного периода для уже зарегистрированных медицинских изделий решено не было".
"Больше всего нас волнует то, что в случае отсутствия принятия необходимых изменений, пострадает население – оно будет лишено доступа к инновационным медицинским изделиям иностранного производства", – заявляют члены комитета.
Как сообщалось, 20 марта министр здравоохранения Олег Мусий заявил, что Министерство здравоохранения Украины планирует черед две недели внести на рассмотрение правительства проект постановления об отсрочке ввода новых технических регламентов на медицинские изделия до 2017 года.
При этом он отметил, что является сторонником налогообложения медизделий НДС.
11 февраля Европейская Бизнес Ассоциация (ЕБА) обратилась к главе Гослекслужбы и министру здравоохранения с просьбой ускорить принятие предложенной Государственной службой Украины по лекарственным средствам (Гослекслужбой) упрощенной процедуры оценки соответствия уже зарегистрированных медицинских изделий.
Кабинет министров Украины постановлениями от 2 октября утвердил три технических регламента для изделий медицинского назначения. Постановление предусматривает, что оборот и эксплуатация изделий, подпадающих под действие техрегламента, будут разрешены только в случае их полного соответствия требованиям регламента.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».