Ряд депутатов предлагает отменить лицензирование импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ, субстанций).
Соответствующий законопроект о внесении изменений в законодательство относительно лицензирования импорта АФИ №4739 17 апреля зарегистрировали народные депутаты Владимир Дудка (фракция "Суверенная европейская Украина"), Василий Пазиняк (БЮТ), Мария Ионова (фракция "Удар") и Андрей Шипко (фракция "Экономическое развитие").
Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в пресс-службе В.Дудки, в частности, проект закона предусматривает отмену лицензии на импорт лекарственных средств для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и исключение из закона "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина "активный фармацевтический ингредиент" пункта, определяющего, что лицензирование импорта АФИ вводится с 1 января 2015 года.
Как сообщалось, с предложением отменить лицензирование импорта АФИ также выступала Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба).
По данным Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения (ГЭЦ), в настоящее время на фармрынке Украины работает 110 отечественных производителей, имеющих лицензию на выпуск готовых лекарственных средств. При этом из общего количества производителей 22 занимаются также производством АФИ, а в номенклатуре продукции большинства национальных производителей задействованы от двух до 10 наименований АФИ отечественного производства.
По состоянию на 11 марта 2014 года в Украине было зарегистрировано 1442 АФИ, из которых только 246 (17%) производятся фармацевтическими предприятиями страны, что является нормальной мировой практикой.
Эксперты называли лицензирование импорта АФИ регуляторной процедурой, которая не соответствует международным и европейским подходам.
Норма лицензирование импорта АФИ в закон о лекарственных средствах была инициирована Гослекслужбой в 2012 году.
В настоящее время самые высокие темпы роста производства АФИ синтетического и биологического/биотехнологического происхождения сосредоточены в Индии и Китае. В Европе предпринимается ряд действий, чтобы каким-то образом обеспечить гарантию качества субстанций, которые поступают на европейский рынок. В США фармпроизводители могли использовать только те субстанции, которые вошли в перечень разрешенных.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».