Как сообщила пресс-служба Гослекинспекции со ссылкой на результаты проверки 15 производителей лекарственных средств, семь субъектов хозяйствования получили распоряжение Гослекинспекции о приостановлении производства до устранения нарушений.
Такое решение вынесено на основании выявленных критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, которые могут повлечь нанесение вреда здоровью человека.
Кроме того, на основании акта о невозможности обеспечения выполнения лицензионных условий были аннулированы лицензии трем производителям лекарственных средств. Такое суровое наказание стало следствием того, что инспекторы Гослекинспекции определили на этих предприятиях невозможность осуществлять деятельность по производству лекарственных средств. В частности, на этих производствах отсутствовала материально-техническая база для осуществления соответствующей деятельности.
Пяти субъектам было дано распоряжение об устранении существенных и несущественных нарушений. Такое устранение должно быть осуществлено в течение трех месяцев. Невыполнение этого распоряжения является для контролирующего органа основанием для аннулирования лицензии.
В течение этого срока производители должны, в соответствии с законодательством, предоставлять Гослекинспекции документальные подтверждения об устранении выявленных нарушений.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».