Теневой рынок лекарств может вновь возродиться в Украине в связи с риском срыва в следующем году поставок в страну лекарственных средств, не успевших до 1 марта 2013 года пройти новую обязательную процедуру лицензирования их импорта, считает исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей в Украине Владимир Игнатов.
"Может появиться проблема, с которой мы уже несколько лет не сталкивались, – возобновление теневого рынка лекарственных средств. Если лекарства в стране нет, а оно необходимо, есть спрос, то его начнут предлагать соседние рынки, появится большое количество подделок. По данным Государственной службы лекарственных средств, количество поддельных препаратов в Украине сегодня колеблется в пределах 2-2,5%, однако эта цифра может значительно увеличиться", – сказал он на пресс-конференции в агентстве "Интерфакс-Украина" во вторник.
В.Игнатов также подчеркнул, что уменьшение объемов реализуемой продукции, скорее всего, приведет к росту ее стоимости. "Другой вариант – банкротство, причем банкротиться будут мелкие аптеки, а также аптеки в местностях, где их не очень много", – сказал он.
Как отметил руководитель аналитического департамента компании "Морион" Олег Добранчук, согласно данным за первое полугодие 2012 года, 694 международных непатентованных названия химических веществ, присутствующие на украинском рынке, не производятся в стране.
"В упаковках этот объем составляет 5,5%, в денежном выражении – примерно 15,1% рынка. Это та зона риска, те лекарственные средства, которые с введением лицензирования могут не попасть на наш рынок. Пациенты, использующие их для лечения, могут оказаться без медикаментозной помощи", – сказал он.
При этом О.Добранчук подчеркнул наличие рисков не только для зарубежных производителей, но и для украинских, так как с 1 января 2013 года в стране вводятся требования соответствия GMP (надлежащей производственной практики ЕС), а украинский производитель зависит от импортируемого сырья.
"Процедура подтверждения GMP оказалась очень сложной, более затратной по времени, и сегодня не все производители успевают пройти ее до 1 января. Процедура занимает минимум год с учетом количества инспекторов, выездных инспекций, которые они могут провести", – сказал он.
Управляющий партнер Danevych law firm, член координационного совета по регуляторным вопросам фармацевтического сектора отрасли здравоохранения МОЗ Украины Борис Даневич, в свою очередь, подчеркнул, что процедура подтверждения GMP не всегда предполагает осуществление проверки соответствия завода, подтверждая лишь документ, выданный заводу другим государством.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».