Народный депутат Татьяна Бахтеева (фракция Партии регионов) предлагает установить единые нормы и механизмы обращения и эксплуатации медицинских изделий в Украине.
Согласно разработанному ею законопроекту №2648, текст которого обнародован на сайте Верховной Рады, предлагается также усовершенствовать классификацию медицинских изделий, применение национального знака соответствия, основные требования и оценки соответствия медицинских изделий, клиническую оценку медицинских изделий различного назначения и активных медицинских изделий.
Документ также предполагает урегулирование вопросов ведения государственного реестра медицинских изделий, порядка ввоза, вывоза, утилизации и уничтожения медицинских изделий, использования медизделий для имплантации, классификации медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro.
Согласно пояснительной записке к документу, он разработан, исходя из директив Совета Европы 93/42/ЕEC "О медицинских изделиях", 90/385/ЕEC "Об активных медицинских приборах для имплантации" и 98/79/ЕEC "О медицинских диагностических средствах in vitro", положенных в основу законодательных актов в этой сфере во многих странах.
В 2012 году в Украине был принят закон о ратификации Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здравоохранению. В то же время в Украине отсутствует законодательный акт, который бы устанавливал единые нормы и механизмы в сфере обращения медицинских изделий.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».