Клинические
испытания Амизона в рамках терапии пациентов с COVID-19 в Украине было начато в
мае, сразу после получения результатов экспериментального исследования
препарата. Последнее проводилось
международным коллективом ученых во Франкфуртском институте медицинской
вирусологии Университета Гете, с привлечением ученых Оксфордского и
Кембриджского университетов и других.
Как 21
января сообщил “Интерфакс-Украина”, результаты этого исследования
были опубликованы на сайте Medrxiv. Сайт принадлежит Cold Spring Harbor
Laboratory (США) и является одним из ключевых профильных мировых ресурсов,
который предоставляет открытый доступ к результатам испытаний препаратов против
COVID-19.
С начала
пандемии в Украине коронавирусом заразились более 1 млн человек. Все мировое фармацевтическое сообщество
направило свои усилия не только на изобретение вакцины от нового вируса
SARS-CoV-2, но и на тестирование существующих или новых препаратов, позволяющих
облегчать течение коронавирусной болезни и ускорить выздоровление от нее.
Отечественная
фармацевтика не стала исключением. Так было начато международное
противовирусное исследования препарата энисамиуму йодид (торговое название
Амизон) против гриппа и ОРВИ по его эффективности и безопасности при лечении
COVID-19. Исследование было проведено 19 учеными из Германии, Великобритании,
Италии и США и Украины.
На основании
приведенных выше результатов Амизон был допущен к фазе 3 клинических
исследований для оценки его безопасности и эффективности в лечении пациентов с
COVID-19 со средней степенью тяжести течения болезни. Промежуточные
результаты оказались многообещающими. В частности, Амизон ускорял выздоровление
пациентов с COVID-19, требовавших неинвазивной кислородной поддержки (без
подключения к аппарату искусственной вентиляции легких) в среднем почти на три
дня. Сейчас это клиническое испытание продолжается и идет активный
дополнительный набор пациентов для получения окончательных результатов.
Кроме того, врачи из разных регионов Украины, которые лечат пациентов с COVID-19, участвовали в исследовании и рассказали, как они оценивают действие препарата Амизон.
Так, Лариса Мороз, заведующая инфекционного отделения НКП Винницкой городской клинической больницы №1, отметила следующее.
плацебо) принимали пациенты с состоянием средней тяжести добровольно. Примерно
20-30 больных прошли его. Исследование происходило согласно GCP (надлежащая
клиническая практика), которая применяется при испытаниях всех новейших
препаратов в мире. Больные подписывали информированное согласие и получали
исследуемый препарат в течение 7 дней. Мы назначали его больным с
подтвержденным положительным ПЦР-результатом на SARS-CoV-2”, — сказала
она.
Галина
Мартынюк, заведующая областного лечебно-диагностического гепатологического
центра коммунального некоммерческого предприятия “Центральная городская
больница” Ровенского городского совета рассказала, что лечилась Амизоном и
сама, когда вместе с мужем заразился COVID-19.
принимали в нем участие 47 пациентов. Осложнений каких не было. Более того,
когда я и мой муж сами заболели COVID-19, то приняли курс Амизона, который
приобрели в аптеке”, — поделились врач.
Обращение
было подано и в Министерство
здравоохранения Украины по результату будут опубликованы ответы относительно
препарата Амизон.
Итак, можно
сделать вывод, что промежуточные результаты анализа фазы 3 клинических
исследований Амизона (энисамиума йодид) продемонстрировали его
статистически достоверную эффективность.
