Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) запретило компании 23andMe продавать комплекты для последующего ДНК-анализа по слюне, запрету предшествовал длительный спор 23andMe с федеральными регуляторами.
Компания 23andMe принадлежит Энн Вожицки – бывшей жене сооснователя Google Сергея Брина, одним из ее инвесторов, вложивших в 23andMe уже больше $160 млн, является Google Ventures. Как пишет Financial Times, 23andMe – яркий пример стремления компаний Кремниевой долины, центра электронных и информационных технологий США, завоевать позиции в сфере современной персонализированной медицины.
FDA утверждает, что 23andMe так и не доказала, что использует научно одобренную методику и предоставляет клиентам адекватную информацию. Чиновники дали компании две недели, чтобы собрать доказательства, которые власти сочтут достаточными.
23andMe продает наборы для подготовки ДНК-пробы (по сути пробирку для слюны) в интернете за $99, а затем проводит тестирование присланных образцов, обещая клиентам информацию о подверженности конкретным заболеваниям и угрозам для здоровья, индивидуальных реакциях на отдельные виды лекарств и генеалогии. При этом руководство компании утверждает, что речь идет об информационных услугах, а не медицинских, поэтому лицензия 23andMe не требуется.
FDA опасается, что клиенты 23andMe могут получать недостоверную информацию, которая вынуждает их тратить значительные средства на ненужные анализы, профилактические меры и лечение.
Сейчас у 23andMe около 400 тыс. клиентов, однако недавно фирма запустила телевизионную рекламную кампанию в США, что побудило регуляторов предпринять более активные действия после нескольких лет бесплодных споров.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».