Киев. 20 ноября. ИНТЕРФАКС-УКРАИНА – Низкий уровень защиты прав интеллектуальной собственности в Украине отражается на решении зарубежных фармацевтических компаний о поставке инновационных лекарственных средств в страну, что лишает пациентов доступа к новейшим мировым фармацевтическим разработкам.
Такое мнение агентству "Интерфакс-Украина" выразила партнер адвокатского объединения Arzinger Лана Синичкина.
По ее словам, согласно нормам украинского законодательства, при регистрации лекарственных средств заявители обязаны предоставить письмо с указанием: права третьих сторон, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного средства.
В то же время в обязанности Министерства здравоохранения Украины и государственного предприятия "Государственный экспертный центр" (ГЭЦ), осуществляющее экспертизу материалов регистрационного досье на лекарственное средство, не входит проверка соблюдения прав интеллектуальной собственности третьих лиц при регистрации лекарств.
"Это приводит к тому, что вышеуказанное правило не действует и многие недобросовестные компании при регистрации своих генерических препаратов нарушают права интеллектуальной собственности инновационных компаний", – отметила Л.Синичкина.
По словам юриста, срок патентной защиты, предусмотренный для инновационных препаратов, нужен для компенсации материальных средств, задействованных инновационными фармкомпаниями для разработки их продуктов. Поэтому регистрация генерических лекарственных средств в нарушение патентных прав на оригинальные препараты приводит к значительным финансовым потерям инновационных компаний.
Ситуация усложняется тем, что в настоящее время в публичном доступе отсутствует информация относительно заявок, направляемых на регистрацию лекарственных средств. В связи с этим инновационные компании могут узнать о потенциальном нарушении прав интеллектуальной собственности на свои продукты только после того, как соответствующий препарат уже зарегистрирован.
"Инновационные компании вынуждены защищать свои законные права и интересы в суде уже postfactum, т. е. после регистрации генерического препарата. При правильном выборе юрисдикции (административной или хозяйственной), определении сторон спора и построении юридически грамотной стратегии инновационным компаниям удается отменить регистрацию генерического лексредства и тем самым восстановить свои права", – сказала Л.Синичкина.
Для предотвращения таких нарушений юрист рекомендует генерическим компаниям проводить патентный поиск, а инновационным компаниям – поиск генериков, что поможет предупредить потенциальные нарушения.
Низкий уровень защиты прав интеллектуальной собственности в Украине отражается на решении фармкомпаний о поставке инновационных лекарственных средств, что снижает уровень инвестиций в страну, а также лишает права доступа пациентов к новейшим мировым разработкам в сфере фармацевтики.
Все материалы, размещенные на «Компаньон-Онлайн» со ссылкой на «Интерфакс-Украина» не подлежат перепечатке, копированию или воспроизведению в любом виде без письменного согласия «Интерфакс-Украина».